Biológicos en asma grave: estado del arte 2025 (ERS Review)
Biológicos en asma grave: lo último en 2025

La revisión de European Respiratory Review (2025) sintetiza evidencia de ensayos pivotales, extensiones y mundo real. Concluye que los biológicos dirigidos a IgE, IL-5/IL-5Rα, IL-4Rα y TSLP reducen exacerbaciones, hospitalizaciones y dependencia de corticoides, mejorando calidad de vida; la selección se apoya en fenotipos T2 y biomarcadores (eosinófilos, FeNO, IgE).
- Clases y dianas: anti-IgE (omalizumab), anti-IL-5/5R (mepo, resli, benra), anti-IL-4Rα (dupi), anti-TSLP (teze).
- Eficacia global: menor AER, mOCS y uso de recursos sanitarios; mejor FEV1 y QoL, con respaldo RCT + RWE.
- Predictores: respuesta suele ser mayor con BEC altos y/o FeNO elevados (p. ej., dupi y FeNO; anti-IL5/5R y BEC).
- TSLP (tezepelumab): efecto transversal en T2-high y T2-low, con mayor magnitud en biomarcadores altos.
- Estrategias prácticas: prueba terapéutica ≥4 meses, evaluación multidimensional y switch si no responde.
- Omalizumab (anti-IgE): ↓exacerbaciones, ↓HCRU; útil en alérgico T2-high. Embarazo: datos tranquilizadores.
- Mepolizumab/Reslizumab/Benralizumab (IL-5/5R): ↓AER 40–60% aprox.; ahorro de OCS demostrado (SIRIUS, ZONDA) y beneficio sostenido en extensiones.
- Dupilumab (IL-4Rα): eficaz en T2-high; VENTURE: reducción de OCS y ↑FEV1; vigilar eosinofilia transitoria/ocular según contexto.
- Tezepelumab (TSLP): ↓exacerbaciones en amplio espectro; PATHWAY/NAVIGATOR con mejoras en AER y FEV1; SOURCE no mostró ahorro OCS global
Implicancias para Chile
La revisión internacional se alinea con el registro chileno que mostró −87% en exacerbaciones, mejoría en VEF1 y control sintomático tras 12 meses de biológicos, fortaleciendo la adopción basada en fenotipo/biomarcadores
Referencia
Gyawali B., Georas S.N., Khurana S. Biologics in severe asthma: a state-of-the-art review. Eur Respir Rev. 2025;34:240088
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Beneficios de la terapia biológica en asma grave: primer registro chileno
Beneficios de la terapia biológica en asma grave: evidencia chilena

Un registro multicéntrico nacional en personas adultas con asma grave tratadas con biológicos reportó menos exacerbaciones y hospitalizaciones, junto con mejoras en VEF1 y control de síntomas tras 12 meses de tratamiento.
- 74 pacientes de seis centros (70% mujeres; fenotipo eosinofílico-alérgico predominante).
- Exacerbaciones: bajaron de 3,14/año a 0,40/año (−87%).
- Hospitalizaciones: caída significativa tras 1 año.
- Corticoides orales: dependencia de 52,3% a 35,4% (tendencia).
- Función pulmonar: +370 ml en VEF1 pre-BD; ACT +11 puntos (mediana 20).
¿Qué significa para las y los pacientes?
Para personas con asma grave que, pese a inhaladores a dosis altas, siguen con crisis o síntomas, los biológicos pueden reducir crisis, visitas a urgencias y uso de corticoides orales, además de mejorar la respiración y el bienestar diario. Estos datos locales refuerzan lo ya visto en estudios internacionales.
¿Quiénes podrían beneficiarse?
Pacientes con asma grave no controlada y fenotipo tipo 2/eosinofílico (por ejemplo, eosinófilos elevados, rinosinusitis con pólipos, alergias) suelen ser candidatos; la indicación siempre se define caso a caso.
Referencia
Fernández V. P. et al. Beneficios de la terapia biológica en asma grave: un registro multicéntrico chileno. Rev Chil Enferm Respir. 2024;40:81–87.
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AERIFY-4 (LTS18133) — Itepekimab
EPOC — extensión doble ciego
Month: septiembre 2025
Extensión doble ciego en EPOC.
🧭 Inducción para pacientes
Fase de extensión que mantiene el doble ciego para participantes que continúan en seguimiento. No hay reclutamiento activo.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas con EPOC que provienen de fases anteriores y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
- Evaluaciones y controles sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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PROSPERO (D9180C00008) — Tozorakimab
EPOC — administración crónica
Month: septiembre 2025
Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.
🧭 Inducción para pacientes
Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
- Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
- Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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RESOLUTE (D3251C00014) — Benralizumab
EPOC
Month: septiembre 2025
Fase 3, doble ciego en EPOC.
🧭 Inducción para pacientes
Ensayo que evalúa un biológico en investigación para EPOC. Está activo, pero no recluta nuevos pacientes; seguimos con visitas de seguimiento a quienes ya participan.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas con EPOC previamente incluidas.
🎁 Qué incluye
- Controles y evaluaciones sin costo de acuerdo con el protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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ACT18018 — Itepekimab
BRONQUIECTASIAS
Month: septiembre 2025
Prueba de concepto (PoC), doble ciego.
🧭 Inducción para pacientes
Estudio que explora si un biológico en investigación puede ayudar en bronquiectasias. Actualmente no está reclutando; se mantienen los controles del protocolo a participantes activos.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas con bronquiectasias incluidas anteriormente.
🎁 Qué incluye
- Controles programados y exámenes sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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RIVER (LTS17510) — Amlitelimab
ASMA — extensión a largo plazo
Month: septiembre 2025
Extensión a largo plazo.
🧭 Inducción para pacientes
Extensión para seguimiento clínico prolongado de quienes vienen de fases anteriores. Sin reclutamiento abierto.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas en extensión que cumplen requisitos del protocolo.
🎁 Qué incluye
- Evaluaciones y seguimiento sin costo.
- Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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AIRPHRODITE (LTS17231) — Lunsekimig
ASMA — extensión a largo plazo
Month: septiembre 2025
Extensión abierta a largo plazo.
🧭 Inducción para pacientes
Esta fase de extensión permite que participantes de estudios previos continúen con seguimiento y acceso al tratamiento del estudio. No se están aceptando nuevos postulantes.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas que vienen de un estudio previo y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
- Controles, evaluaciones y administración del tratamiento sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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FLASH (D7552C00001) — Atuliflapon
ASMA
Month: septiembre 2025
Fase 2a, 12 semanas, vía oral diaria.
🧭 Inducción para pacientes
Estudio que evalúa un medicamento oral en investigación en asma durante 3 meses. No está reclutando actualmente; seguimos con los controles programados para participantes ya incluidos.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas con asma incorporadas en la fase de inclusión previa.
🎁 Qué incluye
- Controles clínicos y exámenes sin costo según protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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AMG-451 — Rocatinlimab
ASMA
Month: septiembre 2025
Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.
🧭 Inducción para pacientes
Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
- Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
- Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.
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Este estudio está en curso pero no recibe nuevas postulaciones. Déjanos tus datos y te avisaremos si se abre un nuevo cupo o si hay estudios similares.
ASMA
Month: septiembre 2025
Estudio Fase 2, rango de dosis
🧭 Inducción para pacientes
Ensayo en curso que analiza la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación. Sin reclutamiento abierto en este momento; continuamos con los controles de quienes ya forman parte.
✅ ¿Quiénes participan?
- Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
- Atenciones, exámenes y seguimiento sin costo conforme al protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
- Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.