Biológicos en asma grave: estado del arte 2025 (ERS Review)

Biológicos en asma grave: lo último en 2025


30/09/2025

La revisión de European Respiratory Review (2025) sintetiza evidencia de ensayos pivotales, extensiones y mundo real. Concluye que los biológicos dirigidos a IgE, IL-5/IL-5Rα, IL-4Rα y TSLP reducen exacerbaciones, hospitalizaciones y dependencia de corticoides, mejorando calidad de vida; la selección se apoya en fenotipos T2 y biomarcadores (eosinófilos, FeNO, IgE).

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Claves clínicas
  • Clases y dianas: anti-IgE (omalizumab), anti-IL-5/5R (mepo, resli, benra), anti-IL-4Rα (dupi), anti-TSLP (teze).
  • Eficacia global: menor AER, mOCS y uso de recursos sanitarios; mejor FEV1 y QoL, con respaldo RCT + RWE.
  • Predictores: respuesta suele ser mayor con BEC altos y/o FeNO elevados (p. ej., dupi y FeNO; anti-IL5/5R y BEC).
  • TSLP (tezepelumab): efecto transversal en T2-high y T2-low, con mayor magnitud en biomarcadores altos.
  • Estrategias prácticas: prueba terapéutica ≥4 meses, evaluación multidimensional y switch si no responde.
Tabla rápida
  • Omalizumab (anti-IgE): ↓exacerbaciones, ↓HCRU; útil en alérgico T2-high. Embarazo: datos tranquilizadores.
  • Mepolizumab/Reslizumab/Benralizumab (IL-5/5R): ↓AER 40–60% aprox.; ahorro de OCS demostrado (SIRIUS, ZONDA) y beneficio sostenido en extensiones.
  • Dupilumab (IL-4Rα): eficaz en T2-high; VENTURE: reducción de OCS y ↑FEV1; vigilar eosinofilia transitoria/ocular según contexto.
  • Tezepelumab (TSLP): ↓exacerbaciones en amplio espectro; PATHWAY/NAVIGATOR con mejoras en AER y FEV1; SOURCE no mostró ahorro OCS global

Implicancias para Chile

La revisión internacional se alinea con el registro chileno que mostró −87% en exacerbaciones, mejoría en VEF1 y control sintomático tras 12 meses de biológicos, fortaleciendo la adopción basada en fenotipo/biomarcadores

Referencia

Gyawali B., Georas S.N., Khurana S. Biologics in severe asthma: a state-of-the-art review. Eur Respir Rev. 2025;34:240088


Beneficios de la terapia biológica en asma grave: primer registro chileno

Beneficios de la terapia biológica en asma grave: evidencia chilena


30/09/2025

Un registro multicéntrico nacional en personas adultas con asma grave tratadas con biológicos reportó menos exacerbaciones y hospitalizaciones, junto con mejoras en VEF1 y control de síntomas tras 12 meses de tratamiento.

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Puntos clave
  • 74 pacientes de seis centros (70% mujeres; fenotipo eosinofílico-alérgico predominante).
  • Exacerbaciones: bajaron de 3,14/año a 0,40/año (−87%).
  • Hospitalizaciones: caída significativa tras 1 año.
  • Corticoides orales: dependencia de 52,3% a 35,4% (tendencia).
  • Función pulmonar: +370 ml en VEF1 pre-BD; ACT +11 puntos (mediana 20).

¿Qué significa para las y los pacientes?

Para personas con asma grave que, pese a inhaladores a dosis altas, siguen con crisis o síntomas, los biológicos pueden reducir crisis, visitas a urgencias y uso de corticoides orales, además de mejorar la respiración y el bienestar diario. Estos datos locales refuerzan lo ya visto en estudios internacionales.

¿Quiénes podrían beneficiarse?

Pacientes con asma grave no controlada y fenotipo tipo 2/eosinofílico (por ejemplo, eosinófilos elevados, rinosinusitis con pólipos, alergias) suelen ser candidatos; la indicación siempre se define caso a caso.

Referencia

Fernández V. P. et al. Beneficios de la terapia biológica en asma grave: un registro multicéntrico chileno. Rev Chil Enferm Respir. 2024;40:81–87.


AERIFY-4 (LTS18133) — Itepekimab

Activo

EPOC — extensión doble ciego

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT04701983Postular a la prueba clínica

Extensión doble ciego en EPOC.

🧭 Inducción para pacientes

Fase de extensión que mantiene el doble ciego para participantes que continúan en seguimiento. No hay reclutamiento activo.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con EPOC que provienen de fases anteriores y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
  • Evaluaciones y controles sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

PROSPERO (D9180C00008) — Tozorakimab

Activo

EPOC — administración crónica

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05742802Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.

🧭 Inducción para pacientes

Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

RESOLUTE (D3251C00014) — Benralizumab

Activo

EPOC

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT04053634Postular a la prueba clínica

Fase 3, doble ciego en EPOC.

🧭 Inducción para pacientes

Ensayo que evalúa un biológico en investigación para EPOC. Está activo, pero no recluta nuevos pacientes; seguimos con visitas de seguimiento a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con EPOC previamente incluidas.
🎁 Qué incluye
  • Controles y evaluaciones sin costo de acuerdo con el protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

ACT18018 — Itepekimab

Activo

BRONQUIECTASIAS

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06280391Postular a la prueba clínica

Prueba de concepto (PoC), doble ciego.

🧭 Inducción para pacientes

Estudio que explora si un biológico en investigación puede ayudar en bronquiectasias. Actualmente no está reclutando; se mantienen los controles del protocolo a participantes activos.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con bronquiectasias incluidas anteriormente.
🎁 Qué incluye
  • Controles programados y exámenes sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

RIVER (LTS17510) — Amlitelimab

Activo

ASMA — extensión a largo plazo

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06196879.Postular a la prueba clínica

Extensión a largo plazo.

🧭 Inducción para pacientes

Extensión para seguimiento clínico prolongado de quienes vienen de fases anteriores. Sin reclutamiento abierto.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas en extensión que cumplen requisitos del protocolo.
🎁 Qué incluye
  • Evaluaciones y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

AIRPHRODITE (LTS17231) — Lunsekimig

Activo

ASMA — extensión a largo plazo

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06102005Postular a la prueba clínica

Extensión abierta a largo plazo.

🧭 Inducción para pacientes

Esta fase de extensión permite que participantes de estudios previos continúen con seguimiento y acceso al tratamiento del estudio. No se están aceptando nuevos postulantes.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas que vienen de un estudio previo y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
  • Controles, evaluaciones y administración del tratamiento sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

FLASH (D7552C00001) — Atuliflapon

Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06196879.Postular a la prueba clínica

Fase 2a, 12 semanas, vía oral diaria.

🧭 Inducción para pacientes

Estudio que evalúa un medicamento oral en investigación en asma durante 3 meses. No está reclutando actualmente; seguimos con los controles programados para participantes ya incluidos.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con asma incorporadas en la fase de inclusión previa.
🎁 Qué incluye
  • Controles clínicos y exámenes sin costo según protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

AMG-451 — Rocatinlimab

Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05651711Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.

🧭 Inducción para pacientes

Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando
Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05651711.Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis

🧭 Inducción para pacientes

Ensayo en curso que analiza la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación. Sin reclutamiento abierto en este momento; continuamos con los controles de quienes ya forman parte.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Atenciones, exámenes y seguimiento sin costo conforme al protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando