Biológicos en asma grave: estado del arte 2025 (ERS Review)

Biológicos en asma grave: lo último en 2025


30/09/2025

La revisión de European Respiratory Review (2025) sintetiza evidencia de ensayos pivotales, extensiones y mundo real. Concluye que los biológicos dirigidos a IgE, IL-5/IL-5Rα, IL-4Rα y TSLP reducen exacerbaciones, hospitalizaciones y dependencia de corticoides, mejorando calidad de vida; la selección se apoya en fenotipos T2 y biomarcadores (eosinófilos, FeNO, IgE).

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Una reciente revisión internacional reúne los avances más destacados sobre los medicamentos biológicos para personas con asma grave. Estos tratamientos, diseñados para atacar causas específicas del asma, han logrado en estudios médicos:

  • Reducir crisis y hospitalizaciones.
  • Disminuir la necesidad de corticoides, que pueden tener efectos adversos a largo plazo.
  • Mejorar la calidad de vida y la función pulmonar.
¿Cómo funcionan estos medicamentos?

Los biológicos se dirigen a partes específicas del sistema inmunológico que causan inflamación en el asma. En estos estudios, se destacan cinco grandes opciones aprobadas:

  • Omalizumab (anti-IgE)
  • Mepolizumab, Reslizumab y Benralizumab (anti-IL-5/5R)
  • Dupilumab (anti-IL-4Rα)
  • Tezepelumab (anti-TSLP)

Cada uno tiene indicaciones diferentes y su elección depende del tipo de asma y algunos análisis de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre de eosinófilos o niveles de determinadas moléculas).

¿Qué se recomienda para pacientes?
  • Probar el tratamiento al menos 4 meses y evaluar los resultados.
  • Cambiar de medicamento si no hay respuesta suficiente.
  • Hacer un seguimiento multidimensional (no solo un examen).
Resultados en Chile

Los pacientes chilenos tratados con biológicos tuvieron:

  • 87% menos crisis graves.
  • Mejoría en la función pulmonar.
  • Mejor control de síntomas después de 1 año de tratamiento.
Tabla rápida
  • Omalizumab (anti-IgE): ↓exacerbaciones, ↓HCRU; útil en alérgico T2-high. Embarazo: datos tranquilizadores.
  • Mepolizumab/Reslizumab/Benralizumab (IL-5/5R): ↓AER 40–60% aprox.; ahorro de OCS demostrado (SIRIUS, ZONDA) y beneficio sostenido en extensiones.
  • Dupilumab (IL-4Rα): eficaz en T2-high; VENTURE: reducción de OCS y ↑FEV1; vigilar eosinofilia transitoria/ocular según contexto.
  • Tezepelumab (TSLP): ↓exacerbaciones en amplio espectro; PATHWAY/NAVIGATOR con mejoras en AER y FEV1; SOURCE no mostró ahorro OCS global

Implicancias para Chile

La revisión internacional se alinea con el registro chileno que mostró −87% en exacerbaciones, mejoría en VEF1 y control sintomático tras 12 meses de biológicos, fortaleciendo la adopción basada en fenotipo/biomarcadores

Referencia

Gyawali B., Georas S.N., Khurana S. Biologics in severe asthma: a state-of-the-art review. Eur Respir Rev. 2025;34:240088


Beneficios de la terapia biológica en asma grave: primer registro chileno

Beneficios de la terapia biológica en asma grave: evidencia chilena


30/09/2025

Un registro multicéntrico nacional en personas adultas con asma grave tratadas con biológicos reportó menos exacerbaciones y hospitalizaciones, junto con mejoras en VEF1 y control de síntomas tras 12 meses de tratamiento.

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Puntos clave
  • 74 pacientes de seis centros (70% mujeres; fenotipo eosinofílico-alérgico predominante).
  • Exacerbaciones: bajaron de 3,14/año a 0,40/año (−87%).
  • Hospitalizaciones: caída significativa tras 1 año.
  • Corticoides orales: dependencia de 52,3% a 35,4% (tendencia).
  • Función pulmonar: +370 ml en VEF1 pre-BD; ACT +11 puntos (mediana 20).

¿Qué significa para las y los pacientes?

Para personas con asma grave que, pese a inhaladores a dosis altas, siguen con crisis o síntomas, los biológicos pueden reducir crisis, visitas a urgencias y uso de corticoides orales, además de mejorar la respiración y el bienestar diario. Estos datos locales refuerzan lo ya visto en estudios internacionales.

¿Quiénes podrían beneficiarse?

Pacientes con asma grave no controlada y fenotipo tipo 2/eosinofílico (por ejemplo, eosinófilos elevados, rinosinusitis con pólipos, alergias) suelen ser candidatos; la indicación siempre se define caso a caso.

Referencia

Fernández V. P. et al. Beneficios de la terapia biológica en asma grave: un registro multicéntrico chileno. Rev Chil Enferm Respir. 2024;40:81–87.


AERIFY-4 (LTS18133) — Itepekimab

Activo

EPOC — extensión doble ciego

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT04701983Postular a la prueba clínica

Extensión doble ciego en EPOC.

🧭 Inducción para pacientes

Fase de extensión que mantiene el doble ciego para participantes que continúan en seguimiento. No hay reclutamiento activo.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con EPOC que provienen de fases anteriores y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
  • Evaluaciones y controles sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

PROSPERO (D9180C00008) — Tozorakimab

Activo

EPOC — administración crónica

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05742802Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.

🧭 Inducción para pacientes

Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

RESOLUTE (D3251C00014) — Benralizumab

Activo

EPOC

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT04053634Postular a la prueba clínica

Fase 3, doble ciego en EPOC.

🧭 Inducción para pacientes

Ensayo que evalúa un biológico en investigación para EPOC. Está activo, pero no recluta nuevos pacientes; seguimos con visitas de seguimiento a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con EPOC previamente incluidas.
🎁 Qué incluye
  • Controles y evaluaciones sin costo de acuerdo con el protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

ACT18018 — Itepekimab

Activo

BRONQUIECTASIAS

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06280391Postular a la prueba clínica

Prueba de concepto (PoC), doble ciego.

🧭 Inducción para pacientes

Estudio que explora si un biológico en investigación puede ayudar en bronquiectasias. Actualmente no está reclutando; se mantienen los controles del protocolo a participantes activos.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con bronquiectasias incluidas anteriormente.
🎁 Qué incluye
  • Controles programados y exámenes sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

RIVER (LTS17510) — Amlitelimab

Activo

ASMA — extensión a largo plazo

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06196879.Postular a la prueba clínica

Extensión a largo plazo.

🧭 Inducción para pacientes

Extensión para seguimiento clínico prolongado de quienes vienen de fases anteriores. Sin reclutamiento abierto.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas en extensión que cumplen requisitos del protocolo.
🎁 Qué incluye
  • Evaluaciones y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

AIRPHRODITE (LTS17231) — Lunsekimig

Activo

ASMA — extensión a largo plazo

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06102005Postular a la prueba clínica

Extensión abierta a largo plazo.

🧭 Inducción para pacientes

Esta fase de extensión permite que participantes de estudios previos continúen con seguimiento y acceso al tratamiento del estudio. No se están aceptando nuevos postulantes.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas que vienen de un estudio previo y cumplen criterios de extensión.
🎁 Qué incluye
  • Controles, evaluaciones y administración del tratamiento sin costo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

FLASH (D7552C00001) — Atuliflapon

Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT06196879.Postular a la prueba clínica

Fase 2a, 12 semanas, vía oral diaria.

🧭 Inducción para pacientes

Estudio que evalúa un medicamento oral en investigación en asma durante 3 meses. No está reclutando actualmente; seguimos con los controles programados para participantes ya incluidos.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas con asma incorporadas en la fase de inclusión previa.
🎁 Qué incluye
  • Controles clínicos y exámenes sin costo según protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

AMG-451 — Rocatinlimab

Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05651711Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis en asma.

🧭 Inducción para pacientes

Este estudio evalúa diferentes dosis de un medicamento en investigación para asma. Actualmente no está reclutando nuevos participantes, pero sigue en curso con seguimiento clínico a quienes ya participan.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Evaluación, inhaladores del estudio y seguimiento sin costo.
  • Apoyo a traslados (si aplica).
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando
Activo

ASMA

sdsdfe34354-7IPFr

Más info oficial: ClinicalTrials.gov — NCT05651711.Postular a la prueba clínica

Estudio Fase 2, rango de dosis

🧭 Inducción para pacientes

Ensayo en curso que analiza la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación. Sin reclutamiento abierto en este momento; continuamos con los controles de quienes ya forman parte.

✅ ¿Quiénes participan?
  • Personas adultas con diagnóstico de asma incluidas previamente por el equipo del estudio.
🎁 Qué incluye
  • Atenciones, exámenes y seguimiento sin costo conforme al protocolo.
⚠️ Exclusiones generales (aplican a la mayoría de los ensayos)
  • Fumador/a actual; embarazo/lactancia; enfermedad severa no controlada.

También puedes postular a estudios que hoy están reclutando

CIMER Chile es un centro líder en investigación clínica respiratoria. Trabajamos junto a compañías farmacéuticas y biotecnológicas para estudiar nuevos tratamientos y terapias biológicas que buscan mejorar la salud y calidad de vida de las personas. Nuestro modelo integrado de investigación combina pacientes, médicos e investigadores especializados, lo que nos permite realizar estudios con altos estándares éticos y científicos en Chile.

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